讓區塊鏈搞定藥品溯源難題

　　醫藥追蹤溯源一直都是消費者十分關注的問題。

　　據了解，醫藥溯源最早指1997年歐盟為應對“瘋牛病”問題而逐步建立并完善起來的食品安全管理制度。發展到現在的階段，溯源系統已被廣泛應用于各個行業。簡單來講，溯源就是一種可以對產品進行正向、逆向、不定向追蹤的生產控制系統，適用于任何產品。

　　許多人都把解決問題的目光投向了近年來大熱的區塊鏈技術。當前，在政策和市場需求的雙層驅動下，區塊鏈溯源技術在醫藥領域的使用迅速擴大。

　　醫藥溯源發展史

　　溯源最根本的目的是對商品的真偽鑒定，建立消費者對商品品質的信任。

　　根據美國商務部的數據，全球每年假藥交易規模大約在750億-2000億美元之間。在亞洲、非洲和南美洲的許多發展中，假藥占銷售藥品總量的10%至30%，非法交易導致每年超過10萬人死于假藥。

　　美國于2013年推出了《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)，該法案要求藥物供應鏈上的企業，包括生產商、分銷商、批發商等對商品進行序列號管理、記錄交易歷史，并對可疑商品進行檢測。法案于2015年1月開始逐步實施，計劃至2023年，實現在藥品供應鏈中完整的單元級跟蹤和可追溯系統。

　　在我國，2008年4月，食品藥品監督管理局發布“藥品電子身份證”監管制度，并要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網，未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。

　　藥品電子監管碼是指在藥品最小包裝上面賦上一個電子監管碼，包括一個條形碼及一串數字。但是，普通商品的條形碼是“一類一碼”，而藥品電子監管碼則是“一件一碼”，具有唯一性。

　　2016年2月20日，食藥監總局再發公告，暫停執行藥品電子監管的有關規定。

　　總局相關負責人當時表示，“下一步，藥品追溯體系將替代電子監管碼，承擔起對藥品監管的職責。”今后，藥品追溯體系建設將由企業為主，監管部門只負責給予必要指導。

　　藥品溯源服務平臺已應運而生

　　近日，騰訊研究院高級研究員徐思彥在一份報告中指出，所有可追溯性工作面臨的問題是連接供應鏈中的多個合作伙伴“點多、面廣、錯綜交叉”。而醫藥行業供應鏈構成主要包括：制藥廠商、批發商、藥店、醫院，長期以來，還有越來越多不合規批發商和二次包裝商參與醫療供應鏈，以及互聯網藥房興起，進口藥品增多等，都增加了藥品追溯的難度。

　　實際上，一些針對性的食品藥品溯源服務平臺已應運而生。

　　目前專門做藥品追溯平臺的企業有四家，分別是阿里健康、紫云股份、愛創科技、和嘉華匯誠，其中愛創和嘉華主要做藥品生產過程的追溯，阿里健康和紫云股份主要做流通領域的追溯。

　　2016年6月，阿里健康移交了藥品監管網之后，就推出了獨立的第三方藥品追溯平臺 “碼上放心”。由于有之前的積累，阿里健康目前自然是這個市場上最大的玩家。根據5月17日披露的財報，去年追溯平臺收入2435萬元，已有超過7500家企業入駐。而且還在向食品、化妝品等領域擴展。

　　近日，阿里健康的“碼上放心”又開展了問題疫苗的后臺標定工作，正式開通掃碼警示功能。

　　區塊鏈能為藥品溯源做什么

　　現在，許多人都把解決問題的目光投向了近年來大熱的區塊鏈技術。

　　根據普華永道發布的《2018年中國區塊鏈非金融應用市場調查報告》顯示，區塊鏈技術最有應用前景的領域前三名分別為物流、政府項目和醫療。目前已采用了區塊鏈技術的公司里，區塊鏈技術應用比例最高的領域是防偽溯源，比例高達50%。

　　總的來說，區塊鏈的作用是通過分布式存儲保證數據不可丟失，通過“時間戳”技術和鏈式結構實現數據信息可追溯，通過共識機制來共同記錄和維護數據，防止某參與者單方面修改或刪除數據，保證藥品信息在區塊鏈上的不可篡改，從而確保藥品從生產到銷售全流程的唯一性，實現物流和信息統一，防止假藥信息進入區塊鏈系統等。

　　中國電子信息產業發展研究院網絡空間研究所所長劉權認為，通過區塊鏈技術，可對醫藥藥品在供應鏈上所有環節的關鍵細節和相關信息，包括藥品的生產日期、價格、療效、流通情況等進行查詢，甚至追溯至原材料采購階段。

　　如藥品運輸過程中斷或藥品失蹤，存儲在區塊鏈的數據可為各方提供快速追蹤渠道，并確定藥品的最后活動位置。

　　此外，區塊鏈網絡上一旦發現存在安全隱患的藥品，通過區塊鏈記錄的藥品流通信息，找出問題環節，方便廠商和監管部門迅速介入，并在第一時間召回問題藥品。

　　目前市面上已經出現依托區塊鏈技術搭建的疫苗溯源平臺。7月23日早間開盤，易聯眾股價一字漲停。而在幾天前，這家公司對外宣稱與螞蟻金服通過區塊鏈技術在疫苗溯源、處方外流等方面已開展合作。

　　除此之外，上市公司紫云股份也搭建了紫云藥品追溯云服務平臺，稱該平臺可以使藥品追溯數據實時地寫入區塊鏈中，“一物一碼，物碼同追”，藥品追溯數據真實和不可篡改。

　　區塊鏈溯源，難的是“源”

　　值得留意的是，多家在區塊鏈技術研發及應用上走在前列的互聯網企業，都沒有急于搶吃這碗“頭啖湯”。

　　阿里健康內部人士就告訴記者，阿里健康在區塊鏈領域雖有所探索，但“目前尚未成熟到可以全面應用到醫療服務場景的階段”。

　　平安好醫生人士也表示并沒有相關項目在研發之中。

　　徐思彥在分析報告中指出，孕育期的區塊鏈藥品溯源，同樣需要跨越三大障礙：生產源頭作假與掉包問題，即區塊鏈只能提供信息化的技術，并不能解決造假和掉包的問題；數據來源可靠性問題，即能保證上傳數據不被篡改，但不能保數據本身不因人為因素導致數據不真實；利益相關方的參與問題，也就是區塊鏈應用的前提是各利益相關方的分享意愿，引導企業上鏈還需要一定的教育工作。

　　“解決藥品領域的安全問題不能單純依靠技術，溯源易破，防偽難攻。解決‘溯’不難，如何解決‘源’才任重道遠”。徐思彥說。

　　另有區塊鏈業內人士稱，區塊鏈和醫藥制造廠商結合需要具備幾個因素：首先需要有對醫藥制造、區塊鏈技術、醫藥監管等都非常熟悉的人才；需要有好的場景；再加上錄入數據也需要消耗鏈上的算力，也即需要一定的成本。醫藥上鏈并非一蹴而就的事情。

　　背景

　　上海建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統

　　今年7月12日，據新華社引述上海市衛生計生委的消息，上海已建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統，在全國率先實現了基于信息系統覆蓋第一類疫苗和第二類疫苗的采購、供應、倉儲、物流和接種等的全環節、全過程、可追溯綜合管理，“負責接種的醫生只要掃碼，就能掌握疫苗從出廠到接種的全部信息，如果有問題就會自動報警；如果萬一發生接種不良反應，也能及時追溯到確切的那支疫苗”。但其并沒有透露，所采用的是何種技術解決方案。

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