長生生物發布多個公告 公司股票復牌跌停

長生生物午后復牌再跌停，已連續第6個交易日跌停。消息面上，公司公告稱收到證監會調查通知書，停產將對生產經營產生較大影響，暫無法預計準確復產時間。

　　7月23日早間臨時停牌的長生生物午間連續發布多份公告，要點如下：

　　1、長生生物股票將于今日(2018年7月23日)下午開市起復牌。

　　2、7月23日午間，長生生物發布公告稱收到證監會調查通知書，公司因涉嫌信息披露違法違規被立案調查。

　　3、如果公司因前述立案調查事項被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據有關規定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。

　　公告全文如下：

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-072

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調查進展的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年7月16 日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露了《關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)有關情況的公告》(公告編號：2018-063)。2018年7月22日，藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)相關負責人通報長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

　　一、進展情況

　　現根據藥監局相關負責人接受中央電視臺采訪介紹本案的有關情況整理如下：

　　現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。 該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

　　負責人表示，另據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

　　負責人表示，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

　　二、其他說明

　　公司及長春長生將嚴格落實藥品監管部門要求，積極配合藥品監管部門對生產、質控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產質量隱患，認真強化生產管控。

　　因暫時無法預計準確的復產時間，此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

　　此次事件，不僅給社會和企業帶來巨大的經濟損失，也使企業的誠信和社會責任形象受到重創。公司意識到自身存在的生產管控的差距和風險，也深切地意識到公司的責任之重，公司將認真反思，痛定思痛，強化生產管理體系建設，認真執行GMP標準，制定切實可行的糾正預防措施，進行全面、徹底的整改。進一步提升企業生產管理水平，嚴格執行疫苗生產各項操作規范，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

　　公司及長春長生對此次事件的發生深表歉意。公司及長春長生將密切跟蹤事件進展，積極配合藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展后續工作，嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。

　　公司會正確對待，虛心接受社會的批評、意見，認真反思，切實整改，重塑企業形象。

　　公司鄭重提醒廣大投資者：《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網為公司選定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。敬請廣大投資者注意投資風險。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-074

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于收到證監會調查通知書的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年 7 月 23 日收到中國證券監督管理委員會(以下簡稱“證監會”)《調查通知書》(蘇證調查通字 2018074號)： 因公司涉嫌信息披露違法違規，立案調查。

　　被立案調查后，公司將積極配合證監會的調查工作，并嚴格按照相關法律法規及監管要求履行信息披露義務。

　　公司指定的信息披露媒體為《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》及巨潮資訊網，公司所有信息均以在上述媒體刊登的公告為準。敬請投資者理性投資，注意投資風險。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-073

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于重大事項復牌的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到中國證券監督管理委員會《調查通知書》(蘇證調查通字 2018074號)，公司因涉嫌信息披露違法違規被立案調查。如果公司因前述立案調查事項被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據《深圳證券交易所股票上市規則》的有關規定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。

　　為維護廣大投資者利益，保證公平信息披露，避免造成公司股價異常波動，根據《深圳證券交易所股票上市規則》的相關規定，經向深圳證券交易所申請，公司股票(證券簡稱：002680，證券代碼：長生生物)自2018年7月23日開市起停牌。

　　于2018年7月23日下午開市起復牌。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-075

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于控股股東股份補充質押的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日接到股東張洺豪先生通知，獲悉張洺豪先生所持有本公司的部分股份補充質押，具體事項如下：

　　一、股東股份質押的基本情況

股東名稱	是否為第一大股東及一致行動人	質押股數(萬股)	質押開始日期	質押到期日	質權人	本次質押占其所持股份比例	用途
張洺豪	是	3773.24	2018年7月20日	2019年4月3日	興業證券股份有限公司	21.68%	補充質押
張洺豪	是	1563	2018年7月20日	2019年4月10日	興業證券股份有限公司	8.98%	補充質押
張洺豪	是	2000	2018年7月20日	2019年3月12日	興業證券股份有限公司	11.49%	補充質押

合計

7336.24

42.15%

　　二、股東股份累計被質押的情況

　　截止公告披露日，張洺豪先生持有本公司股份174,062,400股，占公司股本總額的17.88%。累計質押其持有的本公司股份166,862,400股，占公司股本總額的17.14%。

　　此外，截止公告披露日，張洺豪先生的一致行動人高俊芳女士、張友奎先生并無股份質押的情況。

　　截止公告披露日，張洺豪先生及其一致行動人合計持有本公司股份356,876,714股，占公司股本總額的36.66%。張洺豪及其一致行動人累計質押其持有的本公司股份166,862,400股，占公司股本總額的17.14%。

　　三、其他情況說明

　　本次股份質押為張洺豪先生對前期股份質押的補充質押，不涉及新增融資安排。

　　截至本公告披露日，張洺豪先生質押的股份不存在平倉風險或被強制平倉的情形，質押風險在可控范圍之內，上述質押行為不會導致公司實際控制權發生變更。

　　后續若出現平倉風險，張洺豪先生將采取包括但不限于補充質押、追加保證金等措施，應對上述風險。公司將持續關注其質押情況、質押風險情況，并按規定及時做好相關信息披露工作，敬請投資者注意投資風險。

　　四、備查文件

　　1。股份質押登記證明；

　　2。中國證券登記結算有限責任公司股份凍結明細。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-071

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于深圳證券交易所關注函的回復公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　近日，長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到深圳證券交易所中小板公司管理部下發的《關于對長生生物科技股份有限公司的關注函》(中小板關注函【2018】第 260號)。公司董事會高度重視，組織相關部門對關注事項進行認真調查，現將相關問題回復如下：

　　1。你公司百白破生產車間已經停產，請補充說明此次停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及你公司擬采取的應對措施；

　　回復 ：2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%，鑒于百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此停產事項對公司生產經營無重大影響。目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

　　2、根據《行政處罰決定書》，吉林藥監局早在2017年10月27日已對你公司予以立案調查，請說明公司是否存在信息披露不及時的情形；

　　回復： 經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%，未達到深交所《股票上市規則》

　　9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息。

　　3、目前，你公司凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，請結合公司生產經營情況說明是否存在《深圳證券交易所股票上市規則(2018年修訂)》第13.3.1條第一款規定的情形；

　　回復： 截至本公告披露日，雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售，同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品注冊批件、新藥證書及GMP證書，處于正常生產經營中。2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元，占公司2017年度營業收入的37%。截至本公告披露日，僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可，市場競爭格局良好。從目前情況看，考慮到水痘疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的經營，我們認為尚不構成《深圳證券交易所股票上市規則(2018年修訂)》第13.3.1條第一款規定的情形。

　　4、你公司認為其他需要說明的事項。

　　回復 ：(1)因狂犬疫苗是否能夠復產以及準確的復產時間無法準確預計，此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外，對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。

　　(2)由于受到狂犬疫苗事件影響，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。

　　(3)根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

　　(4)公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合注冊標準。按照《生物制品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品藥品檢定研究院下發的《生物制品批簽發證明》后公司產品才上市銷售。

　　對于此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，進一步提升企業生產質量管理水平和能力，加強風險管理，嚴格執行疫苗生產各項操作規范，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

　　公司將密切跟蹤事件進展，積極配合藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展后續工作，嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。鑒于此次事件對公司當期及未來經營將造成重大影響，敬請廣大投資者注意投資風險。

　　長生生物科技股份有司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-070

　　長生生物科技股份有限公司

　　關于對深圳證券交易所2017年年報問詢函

　　回復的更正公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年 6月6 日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露了《關于對深圳證券交易所2017 年年報問詢函的回復公告》。由于工作人員疏忽，將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發量統計錯誤，現予以更正披露如下：

　　更正前為：

　　近三年公司各產品批簽發數量統計表

　　單位：人份

品名	2015年批簽發量	2016年批簽發量	2017年批簽發量	2017年和 2016年對比
凍干人用狂犬病疫苗(Vero)	2,539,054	1,755,210	3,545,716	1,790,506

　　更正后為：

　　近三年公司各產品批簽發數量統計表

　　單位：人份

品名	2015年批簽發量	2016年批簽發量	2017年批簽發量	2017年和 2016年對比
凍干人用狂犬病疫苗	2,539,054	2,072,719	3,690,750	1,618,031
(Vero)

　　除上述更正內容之外，公司《關于對深圳證券交易所2017 年年報問詢函的回復公告》其他內容不變。由此給投資者造成的不便公司深表歉意，敬請廣大投資者予以諒解。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

長生生物科技股份有限公司

　　證券代碼：002680 證券簡稱：長生生物公告編號：2018-069

　　長生生物科技股份有限公司

　　股票交易異常波動公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　一、股票交易異常波動情況

　　長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”、“本公司”)股票(證券名稱：長生生物；股票代碼：002680)交易價格連續兩個交易日內(2018年7月19日、2018年7月20日)收盤價格跌幅偏離值累計達到20%。根據《深圳證券交易所股票交易規則》的有關規定，公司股票交易屬于異常波動的情況。

　　二、說明關注、核實情況

　　根據相關規定的要求，公司進行了必要核實，現對有關核實情況說明如下：

　　1。 公司于2018年6月6日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露的《關于對深圳證券交易所2017年年報問詢函的回復公告》有需要更正之處，除此之外，公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。

　　2。 2018年7月15日，藥品監督管理局網站披露了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號)，公司于2018年7月16日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露了《關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)有關情況的公告》(公告號：2018-063)；由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響，預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。

　　3。 2018年7月18日，公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，公司于2018年7月19日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露了《關于子公司收到行政處罰決定書的公告》。

　　4。近期公共媒體對公司前述公告進行了廣泛報道，對公司股票交易價格產生較大影響。

　　5。經向公司控股股東、實際控制人詢問，不存在關于公司應披露而未披露的重大事項或處于籌劃階段的重大事項。

　　6。公司控股股東、實際控制人在公司股票交易異常波動期間未買賣本公司股票。

　　7。公司不存在違反公平信息披露規定的情形。

　　三、是否存在應披露而未披露信息的說明

　　本公司董事會確認，本公司目前沒有任何根據《深圳證券交易所股票上市規則》等有關規定應予以披露而未披露的事項或與該事項有關的籌劃、商談、意向、協議等；董事會也未獲悉本公司有根據《深圳證券交易所股票上市規則》等有關規定應予以披露而未披露的、對本公司股票及其衍生品種交易價格產生較大影響的信息；除前述更正事項外，公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。

　　四、必要的風險提示

　　1。公司經過自查不存在違反信息公平披露的情形。

　　2。百白破疫苗行政處罰將會對公司2018年經營業績造成一定影響。

　　3。公司由于此次狂犬疫苗事件的影響，公司2018年1月-6月的業績預告進行了修正，預計2018年1—6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區間為21,140萬元—31,711萬元，變動幅度修正為-20%—20%。公司已于2018年7月18日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網披露了《2018年半年度業績預告修正公告》(公告號：2018-065)。

　　4。由于百白破疫苗、狂犬疫苗事件影響，對公司其他產品銷售將帶來負面影響，但影響目前無法準確預計。

　　5。公司未公開的定期業績信息除向統計局等法定機關提供外，未向第三方提供。

　　6。公司鄭重提醒廣大投資者：《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網為公司選定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。本公司將嚴格按照有關法律法規的規定和要求，認真履行信息披露義務，及時做好信息披露工作。

　　特此公告。

　　長生生物科技股份有限公司

　　董事會

　　2018年7月23日

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