長生生物擬披露重大事項 今日開市起臨時停牌

長生生物科技股份有限公司擬披露重大事項，根據本所《股票上市規則》和《中小企業板上市公司規范運作指引》的有關規定，經公司申請，公司股票(證券簡稱：長生生物，證券代碼：002680)于2018年7月23日開市起臨時停牌，待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌，敬請投資者密切關注。

　　深圳證券交易所

　　2018年7月23日

　　藥監局已立案調查

　　7月22日，據央視新聞報道，藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

　　根據舉報提供的線索，7月5日，藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

　　另據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

　　藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

　　負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

　　公司回應

　　長生生物7月22日晚間回復深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對于此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

　　長生生物稱，由于受到狂犬疫苗事件影響，預計對公司其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

　　長生生物稱，經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入未達到深交所《股票上市規則》9.2條所述的營收10%比重，因此公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息。

　　此外，長生生物還披露了對深交所2017年報問詢函回復的更正公告，由于工作人員疏忽，將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發量統計錯誤。修正后，2016年、2017年批簽發量均有所增加，兩年累計新增46萬人份。

　　俠客島：關于疫苗 公眾的恐慌該如何平息

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