華大基因澄清湖南案例孕婦自行放棄確診機會 股價仍跌停

因主業無創DNA檢測受質疑，基因測序上市公司華大基因(300676)股價在7月16日開盤即跌停。截至收盤，股價跌10%，報92.30元。

　　7月13日，虎嗅刊發頭條文章《華大癌變》，報道了去年在湖南省長沙市望城區婦幼保健院誕生了一名“13號染色體長臂缺失綜合癥”男嬰，認為該男嬰的不幸降臨和當時負責產檢的醫院和提供無創DNA檢查的華大基因有關。

　　7月13日晚間，華大基因曾發布澄清公告。7月15日晚間，華大基因在其官網發布《華大基因致孕媽媽們的一封信》，欲再度減小此事件帶來的影響。華大基因稱，近期媒體報道的新聞，可能引起了諸位的擔憂，將對湖南的這個案例作詳細的說明。

　　華大基因指出，根據衛健委數據，目前已知出生缺陷病種超過8000種，中國出生缺陷發生率在5.6%左右。根據中華醫學會發布的《孕前和孕期保健指南(2018版)》，在懷孕期間，每一名孕媽媽會進行7-11次不同項目的產前檢查。目前的無創產前基因檢測僅是其中的一項，針對21、18和13號染色體數目是否異常。

　　華大基因認為，上述男嬰案例尚不在 “無創產前基因檢測”的檢測范圍內。

　　值得注意的是，除產品檢測范圍外，華大基因此次還否認了《華大癌變》一文中對當事人母親關于產前咨詢醫生的一些說辭。

　　《華大癌變》文中提到，孕婦曾有過不良孕產史，因此特意要求醫生做“更加全面準確的檢查”，而望城婦幼的A醫生建議不需要再做唐篩，直接做華大基因提供的“無創DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進，“準確率高達99.99%”。最終結果顯示“低風險”，醫生認為沒有異常。

　　產婦在省級醫院做四維彩超時，發現胎兒發育遲緩等異常，市級醫院的B醫生本打算建議產婦做穿刺檢查，當得知無創檢查低風險后，便認為“問題應該不大”，并囑咐產婦三周后復查B超。

　　三周后，產婦在望城婦幼復查B超時，仍然顯示胎兒多項指標異常。A醫生在結合無創低危的結果后，認為風險不大，只是醫囑“加強營養，注意胎動”。期間，產婦還在望城婦幼咨詢過某醫學教授C，教授得知無創低風險后，同樣告知：問題不大，胎兒的異常“一般情況都會長好”。

　　最終，孕婦放棄了可作為產前診斷的羊水穿刺。

　　華大基因在公開信中則否認上述曲折，稱該案例通過超聲檢查已經發現異常，如通過做穿刺的產前診斷是可以有效避免的，當事醫生也給出了進行臍帶血穿刺的建議，但該名孕媽媽自行放棄了確診的機會。

　　華大基因強調并不存在媒體所說的“三位醫生接連誤判”。

　　公開信提醒，無創產前基因檢測雖然具有高準確性的特點，目前已被多個推薦作為篩查技術，但仍然具有一定技術局限性和適用范圍，存在一定漏檢的概率(假陰)。

　　華大基因提供的數據顯示，截至2018年5月31日，華大基因為全球313萬余名孕婦提供了無創產前基因檢測，約1.9萬孕婦因該項技術提早發現了胎兒21、18、13號染色體數目異常并采取了預防措施。

　　目前已出生248萬名寶寶中，已確染色體數目異常證的有70名，即大約每3.5萬個檢測會出現1個這樣的情況。

　　華大基因稱，為保障受檢者，已為每一位受檢的孕媽媽都購買了基因檢測醫療保險，出現上述情況就會給予賠付。

　　事件進展>>>

　　7月13日：華大基因癌變

　　7月13日：華大基因回應《華大癌變》：會告知受檢者無創基因檢測技術局限性

　　7月14日：華大基因A股滿“周歲”應對“大考”： 回應“癌變”質疑 收入增長穩定

　　7月15日：超200億市值解禁！被“癌變”質疑的華大基因又將迎來這個關口

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